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R&D费用没有资本化?君石生物科学回复了科技委员会意见的执行函

作者:配资知识网
来源:http://www.28070.net
日期:2020-10-03 06:04
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R&D费用没有资本化?君石生物科学回复了科技委员会意见的执行函

  

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不存在研发费用资本化情形?君实生物回复科创板意见落实函

 

  在科技执行局的复函中,君实生物科技主要关注R&D费用的资本化、相关信息披露、收入确认、与易拓相关的援助项目、临床药物的种类和会计处理。

  3月20日,上海君实生物科技制药技术有限公司(以下简称“君实生物科技”)公布了对科技委审核中心意见执行函的批复。

  图片来源:上海证券交易所官方网站。

  在科技执行局的复函中,君实生物科技主要关注R&D费用的资本化、相关信息披露、收入确认、与易拓相关的援助项目、临床药物的种类和会计处理。

  上海证券交易所要求发行人按照《公开发行证券公司信息披露内容与格式准则第41号——科技板块公司招股说明书》,全面梳理“重要事项提示”的内容,突出重要意义,增强针对性,强化风险导向,删除多余陈述,补充完善以下事项的披露:(1)公司选择适用第五套上市准则,尚未实现盈利且累计亏损较大。(2)实际控制人未来持股比例降低的风险;(3)核心产品Tripril面临的风险,包括激烈的市场竞争、同类产品降价趋势、获批适应症发生率低、部分适应症扩张进展缓慢、2019年未能进入医疗保险以及当前情况。批准等。;(4)产品UBP1211(秀美乐生物类药品)的审批存在不确定性,未来市场竞争可能加剧;(5)公司后续仍需投入巨额资金的风险;(六)公司同时在香港证券交易所上市和a股上市的特殊风险。

  对此,君实生物科技回答说:该公司是一家创新驱动的生物制药公司,其核心产品JS001已获准上市,用于治疗之前标准治疗失败后的局部晚期或转移性黑色素瘤。目前正在进行扩大适应症的临床试验,秀美乐生物类药品UBP1211已提交NDA并被接受。JS002(重组人源化抗PCSK9单克隆抗体注射液)正在进行二期临床试验。公司核心产品具有市场空间大的特点。详情请参考“5。发行人主要产品的市场空间”。本公司适用并符合《上海证券交易所科技股发行上市审核规则》第22条第2款第(5)项规定的上市标准:预计市值不低于40亿元人民币,主营业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间较大,目前已取得初步成效。医药行业的企业需要至少有一种核心产品被批准进行二期临床试验,其他符合科技局定位的企业需要有明显的技术优势和相应的条件。

  作为一家计划采用第五套上市标准的生物医药行业公司,它尚未实现盈利。公司提醒投资者注意公司的以下特点和风险:(1)研究中的产品很多,研究项目的成功商业化需要达到一些里程碑。公司不能保证所有正在研究的产品都能成功开发,相应业务的商业化有失败或重大延误的风险。截至本招股说明书签署之日,公司已有20种产品在研究中,其中13种为公司自主研发的原创新药,7种为合作伙伴研发。公司研究产品的成功取决于公司能否实现几个里程碑,包括但不限于:1。发现、评估、获取和/或开发研究中的新产品;2.获得印度药品管理局的批准或类似的监管批准,成功注册并进行临床试验;3.各阶段临床试验均达到主要终点等安全性和有效性指标,并成功完成一期/二期/三期临床试验;4.获得所研究药物的NDA批准或类似的监管批准和药物销售许可证;5.开发可持续和可扩展的生产流程;6.直接或与合作伙伴共同对已获得监管部门批准和药品营销许可,并得到市场认可并获得一定商业化收入的研究中的药品进行投放和商业化。

  有许多因素影响上述里程碑的实现,包括财政支持、技术进步、政策变化等。该公司及其行业仍处于发展阶段,任何因素都是不确定的。如果公司未能在计划期限内实现上述一个或多个里程碑,可能会延迟公司获得所研究药物的批准和/或商业化的时间,还可能导致相应业务的失败或显著延迟商业化。

  截至本招股说明书签署之日,实际控制人及其一致行动人的总持股比例为27.70%。本次发行后(按本次股份发行上限计算),实际控制人及其一致行动人的总持股比例将进一步稀释至24.93%。截至本招股说明书签署之日,本公司第二大股东上海滩的持股比例为9.77%,与第一大股东熊俊(直接持有本公司11.13%的股份)的持股比例相近。上海滩的实际控制人林丽君可以在上海滩上市后或未来公司的科技板块增加公司在二级市场的股份,或者通过其他形式增加他实际可以控制的公司股东大会的表决权,这可能导致公司上市后控制权发生变化。

  虽然林丽君和上海谭英已发出不寻求实际控制权的承诺书,但在本承诺书发出之日起至上市当年及未来三个完整会计年度的剩余时间内,本公司不会以任何形式单独或共同寻求实际控制权。 但实际控制人及其一致行动人持有的较低股份仍可能导致公司实际控制权发生变化,影响公司经营业绩的稳定性和公司治理的有效性,从而给公司的生产、经营和业务发展带来潜在风险。

  根据招股说明书,本报告期内,本公司的R&D支出均计入当期费用,并计入R&D费用,R&D费用未资本化。上交所要求发行人:(1)补充披露R&D费用资本化政策的起点和终点,以及相关会计政策是否一致;(二)报告期内每年研究项目进入三期临床试验阶段后,当年研发费用的支出金额和研发费用的比例;(3)比较临床试验阶段可比公司研发费用的资本化时间,解释是否存在较大差异。

  君石生物科技回答:目前,国内外同行业公司研发费用的资本化或费用化参照适用的会计准则处理。

  其中:美国公认会计准则一般要求所有费用为R&D支出;《国际财务报告准则》、《香港财务报告准则》和《中国企业会计准则》都允许将符合条件的R&D支出资本化,不符合条件的R&D支出在发生时直接计入当期损益。采用《国际财务报告准则》、《香港财务报告准则》和《中国企业会计准则》编制财务报表的医药行业公司,通常会结合其创新产品的特点、财务状况、同行业上市公司的会计政策和资本市场规则,制定研发支出资本化的具体政策。

  除百济深洲(港股和美股上市公司)在其会计政策中明确规定R&D支出全部费用化外,同行业境内外上市公司R&D支出的会计政策基本为:研究阶段支出费用化;在开发阶段,可以验证符合资本化条件的支出被资本化,不符合资本化条件的支出被支出。发行人临床试验阶段研发支出的会计政策与境内外同行业上市公司基本一致,将符合条件的研发支出资本化,将不合格的研发支出费用化,相关资本化条件与同行业大多数上市公司没有区别。

  与海外市场(主要是香港股市)相比,发行人研发支出的资本化与大多数18A生物医药公司的实际执行情况一致。与国内市场相比,发行人研发支出的资本化与泽益制药、百奥泰、恒瑞医药一致。泽益制药主要从事小分子药物的研发,君世生物科技主要从事大分子创新药物的研发。一般来说,研发大分子创新药物的风险较小;白澳泰也是创新药物和生物相似药物的制造商,在申请药品上市前,它将全额支出研发费用;恒瑞医药正在开发与发行方核心产品Treeplizumab相似的产品,与君实生物科技相当。

  与北大制药、微科瑞、康宏制药、陈康制药等大多数公司的新药研发费用资本化相比,发行人的研发费用资本化政策更加谨慎,这与发行人有限的经营历史、缺乏丰富的经验以及公司目前商业化大规模生产药品单一且有条件上市的事实相吻合,与可比公司临床试验阶段研发费用资本化时间没有太大差异。

  根据《企业会计准则——基本准则》第18条:企业在会计确认、计量和报告交易或事项时应保持应有的谨慎,不应高估资产或收入,低估负债或费用;同时,根据《企业会计准则——基本准则》第15条的规定,同一企业不同时期发生的相同或类似的交易或事项,应当采用一致的会计政策,不得随意变更。结合本公司的会计政策,本公司将以研究项目为资本化时点,取得中国国家药品监督管理局或国外类似监管机构出具的正式药品注册批文或其他允许药品进入生产和商业化的批文(不包括有条件上市的药品注册批文)。

  本公司目前所有研究项目均不符合上述条件,因此发行人报告期内的研发支出均计入当期费用,计入R&D费用,不存在R&D费用资本化。发行人的会计政策将确保发行人不会高估资产或收入或低估费用,相关的会计判断和处理原则也更加谨慎。

  此外,发行人关于研发支出资本化的现行会计政策与报告期内的具体时点一致,预计与未来上市一致。综上所述,发行人的会计政策和研发费用在临床试验阶段的资本化时间与同行业上市公司和可比上市公司没有太大差异,符合《企业会计准则》的要求。

  根据招股说明书,发行人披露了对易拓的相关援助计划(Treeplex单克隆抗体)。上海证券交易所要求发行人结合救助方案:(1)详细披露实施主体、实施过程、捐赠药品金额,说明未来是否存在不可避免的捐赠药品义务;(2)比较同行业公司的药品捐赠情况和会计处理,说明公司药品捐赠的会计处理是否符合《企业会计准则》;(3)说明公司的药品捐赠是否存在纳税遵从风险。

  君石生物科技回复:发行人不参与项目的具体实施,也无法获得任何患者数据和信息。本项目由北京白求恩公益基金会组织实施,捐赠物资发放后,捐赠项目终止。发行人没有义务增加捐赠物资。如果发行人同意增加捐赠物资,需要单独签订补充协议,因此发行人不能也不需要预测后续药品的数量,也不存在将来捐赠药品的必然义务。同时,发行人在处理捐赠药品时不存在税务合规风险。

  标题图像来源:123RF!

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